2009年，我國共(gong)受(shou)理藥(yao)品(pin)注冊申(shen)請3357件，與(yu)2年前每年審批上(shang)萬件、甚至2萬件的(de)(de)高峰相比，出現了十分明顯的(de)(de)變化。這是(shi)在(zai)1月18日召(zhao)開的(de)(de)全國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理工作會(hui)議上(shang)，國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管局局長邵明立(li)披露的(de)(de)數(shu)據。

邵明立指出(chu)，以前申報(bao)的新(xin)藥(yao)(yao)大多是(shi)修(xiu)修(xiu)補補，新(xin)藥(yao)(yao)不新(xin)問題(ti)突出(chu)。這2年(nian)，國家藥(yao)(yao)監(jian)局全(quan)面實施新(xin)修(xiu)訂(ding)的藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)管理辦法，提高注冊(ce)審批門檻(jian)，減少低水平重復申報(bao)。在(zai)2009年(nian)申報(bao)的3357件注冊(ce)申請中(zhong)，新(xin)藥(yao)(yao)申請比例已經達到(dao)35%，注冊(ce)申報(bao)的數量(liang)和結構連續(xu)2年(nian)保持在(zai)相對合理的水平。

據悉，為促進醫(yi)藥(yao)產(chan)業優(you)化升級和(he)技(ji)(ji)術(shu)進步(bu)，國家(jia)藥(yao)監局藥(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊司還頒(ban)布了《藥(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊特(te)殊審批程(cheng)序實施(shi)辦法》，為創(chuang)新品(pin)種(zhong)設置了不同(tong)的(de)(de)通道；通過《藥(yao)品(pin)技(ji)(ji)術(shu)轉讓(rang)注(zhu)(zhu)冊管理規定(ding)》，從政策上規范藥(yao)品(pin)技(ji)(ji)術(shu)轉讓(rang)注(zhu)(zhu)冊行(xing)為，鼓(gu)勵醫(yi)藥(yao)企(qi)業科技(ji)(ji)創(chuang)新和(he)強(qiang)強(qiang)聯合，推動藥(yao)品(pin)研發從“以仿為主(zhu)”向“仿創(chuang)結合”的(de)(de)戰(zhan)略轉變。