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創新突破:公司“碳酸氫鈉林格注射液”獲國家藥監局上市許可

2025-09-05

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9月(yue)2日,公司正式(shi)取得國家藥品監(jian)督管理局核準簽發(fa)的"碳酸氫鈉林格注射液"《藥品注(zhu)冊證(zheng)書》。這不僅是一次關鍵(jian)里程(cheng)碑的跨越,更是公司深耕核心治療領域、提升藥(yao)品研發實(shi)力的強(qiang)韌(ren)印(yin)證。

該注射液獲批的核心臨(lin)床價值,在于有(you)效補充因循環血容(rong)量(liang)及(ji)組織間(jian)液減少所致的細胞外液缺(que)失(shi),并強力糾(jiu)正危及(ji)機體平衡(heng)的代謝性酸中毒。在手術(shu)創(chuang)傷、嚴(yan)重感染或(huo)脫(tuo)水等危急(ji)情(qing)形下,它(ta)對維持患者內環境(jing)穩(wen)態(tai)具(ju)有(you)不可或(huo)缺(que)的支(zhi)撐作用。

此次獲批的(de)(de)(de)基石,源于公司恪(ke)守藥(yao)品(pin)全生命(ming)周期(qi)管(guan)理的(de)(de)(de)嚴(yan)苛(ke)標準。我們鍛造(zao)的(de)(de)(de)質量(liang)保(bao)證(zheng)體系嚴(yan)格對(dui)標《藥(yao)品(pin)管(guan)理法實施條例》中對(dui)藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)許可持有人(ren)的(de)(de)(de)全責要求——從(cong)藥物研發的初始設計到(dao)生產環節的精密控制,再到(dao)各種不(bu)良反應(ying)的主動監測,層層把關,確保(bao)藥品的安全、有效與質量穩固如(ru)山,更踐行國家追溯(su)體系規(gui)范,切實保(bao)障藥品從(cong)生產源頭到患者手中的全程透明(ming)可控。

藥(yao)品注冊證書的(de)(de)取得,是公司產品線戰略布局的(de)(de)關鍵落子(zi)。它(ta)不(bu)僅顯著豐富了公司在電(dian)解質平衡與體(ti)(ti)液治(zhi)療領域的(de)(de)產品陣列,更標志著核心技(ji)術平臺(tai)與研發(fa)能力(li)(li)的(de)(de)再次躍升。展望前方,公司將憑借這款極具臨床價(jia)值的(de)(de)新銳(rui)藥品,有力(li)(li)推動整體(ti)(ti)產品力(li)(li)建(jian)設(she),深度服(fu)務于廣大醫患,為提(ti)升重癥救治(zhi)水平及(ji)全民健(jian)康福(fu)祉貢(gong)獻堅實(shi)力(li)(li)量(liang)——在藥品(pin)創新之路上,我們的(de)每(mei)一次突破(po),最終(zhong)只為(wei)億萬生命的(de)安康注入更厚(hou)重的(de)希望。